Вакцина, из-за которой погиб ребёнок, не была зарегистрирована в стране

Вакцина из Южной Кореи, которая может быть одной из причин смерти младенца в Ганцевичском районе, до сих пор использовалась без государственной регистрации в Беларуси. Трагедия, которая произошла в Ганцевичском районе, не может остаться без внимания, заявил уполномоченный представитель фармацевтической компании LG Chem. Ltd. из Южной Кореи во время встречи с белорусскими специалистами в Министерстве здравоохранения Беларуси.

Компания производит вакцину «Эупента», после введения которой совместно с французской вакциной «Имовакс Полио» умер малыш.

До сих пор жалоб не было

Вакцина «Эупента» переквалифицирована с февраля 2016 года, то есть прошла процедуру оценки качества, безопасности и эффективности. Препарат рекомендован Всемирной организацией здравоохранения, закупается международным детским фондом ООН ЮНИСЭФ и используется в 43 странах.

С момента начала поставок в Беларуси было использовано более 94 тысяч доз «Эупента». При этом до сих пор вакцина не имела белорусской госрегистрации.

Почему у вакцины не было белорусской регистрации

В Минздраве уточнили, что более 90% закупаемых препаратов имеют национальную регистрацию. Однако в ряде случаев закон «О лекарственных средствах» допускает ввоз и использование незарегистрированных лекарств, но при условии, что препарат имеет национальную регистрацию в странах ЕС, США, Канаде, Японии, Швейцарии, Южной Корее и других странах — членах Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека.

Дело в том, что в 2016 году производитель вакцины АКДС из Российской Федерации на протяжении длительного времени не мог поставить вакцину должного качества.

Однако после гибели ребенка в Ганцевичском районе обе вакцины стали рассматриваться как подозреваемые. Их применение до окончания расследования приостановлено. На встрече с южнокорейскими специалистами обсуждался также порядок предоставления информации по итогам расследования, в ходе которого должны быть определены роли вакцин и иных факторов в развитии неблагоприятного исхода.

sputnik.by

Нашли опечатку? Выделите фрагмент текста с опечаткой и нажмите Ctrl + Enter.