Начались испытания белорусской вакцины от коронавируса: ученые определились с типом вакцины, выбрали несколько вариантов и приступили к испытаниям на животных, сообщает Sputnik со ссылкой на газету «7 дней».
Разработку ведут пять лабораторий РНПЦ эпидемиологии и микробиологии, в общей сложности — 50 человек. Опытный образец должен быть готов уже к осени, а запуск в производство планируется в 2022 году. Впереди еще несколько сложных этапов.
По словам заведующего лабораторией биобезопасности с коллекцией патогенных микроорганизмов Анатолия Касько, все работы с вакцинами ведутся по определенным правилам, это устоявшийся процесс.
Сначала надо подобрать иммунизирующий материал — «антиген», который вызовет иммунный ответ организма. Затем — определить качественный и количественный состав этого антигена, его свойства, которые важно заложить при создании вакцины.
Сотрудники РНПЦ уже приступили к предварительным исследованиям на животных: сначала идет накопление, очистка, инактивация кандидатных вариантов (вирус «убивается» и лишается своих патогенных свойств, кандидатный вариант — так называемая «вакцина в пробирке»; прим. Sputnik). Ими и «прививают» лабораторных мышей.
Как только будет понятно, что вакцина безопасна, не вызывает побочных реакций и работает — провоцирует выработку вируснейтрализующих антител — дальше приступят к доклиническим испытаниям на разных животных.
Дальше — клинические испытания на людях, состоящие из трех фаз. Специалисты будут отслеживать, как вырабатывается иммунитет, проверяется токсичность вакцины, аллергические реакции и другие параметры. Третья фаза клинических испытания самая длительная.
Именно на этой фазе определяется эффективность разработанной вакцины: препарат вводят большой группе людей, без отбора, но на определенной территории (чтобы зафиксировать, какая доля вакцинированных защищена по сравнению с теми, кто не делал прививку).
При создании своей белорусской вакцины наши ученые были на связи с зарубежными коллегами, в первую очередь — из России, США, специалистами ВОЗ. Обмениваются опытом и мнениями, чтобы выверять направление, по которому нужно двигаться.
Напомним, 7 мая Александр Лукашенко сообщил, что Беларусь получила собственную вакцину от коронавируса «в пробирке». По сути был получен кандидатный вариант вакцины — так называемая «вакцина в пробирке».
Ранее президент Беларуси поручил заняться разработкой собственной вакцины от коронавируса, заявив, что это дело чести для Минздрава и НАН Беларуси.
Ученые Национальной академии наук обещали получить первый прототип препарата к августу.
Министр здравоохранения Беларуси Дмитрий Пиневич также рассказывал, что клинические испытания вакцины могу начаться к концу 2022 года.
1 апреля Лукашенко подписал распоряжение по созданию белоруской вакцины. Согласно планам, на 2021 год заложено выполнение научно-исследовательских работ по созданию прототипа отечественного препарата, на 2022–2023 годы — проведение доклинических и клинических испытаний.
Вакцина, которую разрабатывают в Беларуси — инактивированная, то есть сделана из «убитого» вируса: этот тип вакцины хорошо изучен, технология известна давно, вакцина будет малореактогенной, без отдаленных побочных реакций и последствий.
Преимущество будущей вакцины — возможность менять состав при необходимости, если будут происходить серьезные мутации штаммов.
Из недостатков — трудный процесс производства и длительные сроки создания по сравнению с теми же векторными вакцинами. Работа идет с высокопатогенным материалом, поэтому требуется высокий уровень биологической защиты.
Нашли опечатку? Выделите фрагмент текста с опечаткой и нажмите Ctrl + Enter.