Начались испытания белорусской вакцины от коронавируса

17 июня 2021 в 09:35
Поделиться
Класснуть
Отправить

Начались испытания белорусской вакцины от коронавируса: ученые определились с типом вакцины, выбрали несколько вариантов и приступили к испытаниям на животных, сообщает Sputnik со ссылкой на газету «7 дней».

Разработку ведут пять лабораторий РНПЦ эпидемиологии и микробиологии, в общей сложности — 50 человек. Опытный образец должен быть готов уже к осени, а запуск в производство планируется в 2022 году. Впереди еще несколько сложных этапов.

По словам заведующего лабораторией биобезопасности с коллекцией патогенных микроорганизмов Анатолия Касько, все работы с вакцинами ведутся по определенным правилам, это устоявшийся процесс.

Сначала надо подобрать иммунизирующий материал — «антиген», который вызовет иммунный ответ организма. Затем — определить качественный и количественный состав этого антигена, его свойства, которые важно заложить при создании вакцины.

Это делается так: кандидатные варианты препарата исследуем экспериментально in vitro («в пробирке») и in vivo — на живых организмах. Так вот, мы уже определились с типом вакцины, разработкой которой занимаемся. Выбрали несколько кандидатных вариантов препарата, — объясняет Анатолий Касько.

Сотрудники РНПЦ уже приступили к предварительным исследованиям на животных: сначала идет накопление, очистка, инактивация кандидатных вариантов (вирус «убивается» и лишается своих патогенных свойств, кандидатный вариант — так называемая «вакцина в пробирке»; прим. Sputnik). Ими и «прививают» лабораторных мышей.

Как только будет понятно, что вакцина безопасна, не вызывает побочных реакций и работает — провоцирует выработку вируснейтрализующих антител — дальше приступят к доклиническим испытаниям на разных животных.

Их иммунизируют по той же схеме, что планируется при вакцинировании людей. Потом животных заразят вирусом и будут наблюдать, как сработала вакцина. Помимо защитного эффекта, определяют возможные побочные — токсичность, аллергенность, влияние на органы и ткани и еще много разных параметров, — говорит Анатолий Красько.

Клинические испытания

Дальше — клинические испытания на людях, состоящие из трех фаз. Специалисты будут отслеживать, как вырабатывается иммунитет, проверяется токсичность вакцины, аллергические реакции и другие параметры. Третья фаза клинических испытания самая длительная.

Именно на этой фазе определяется эффективность разработанной вакцины: препарат вводят большой группе людей, без отбора, но на определенной территории (чтобы зафиксировать, какая доля вакцинированных защищена по сравнению с теми, кто не делал прививку).

Разработку первого опытного образца непосредственно препарата — цельновирионной инактивированной вакцины — планируем завершить к осени. А в 2022 году приступить к ее производству и в массовом порядке иммунизировать население, — поделился планами Анатолий Красько.

При создании своей белорусской вакцины наши ученые были на связи с зарубежными коллегами, в первую очередь — из России, США, специалистами ВОЗ. Обмениваются опытом и мнениями, чтобы выверять направление, по которому нужно двигаться.

Белорусская вакцина от коронавируса

Напомним, 7 мая Александр Лукашенко сообщил, что Беларусь получила собственную вакцину от коронавируса «в пробирке». По сути был получен кандидатный вариант вакцины — так называемая «вакцина в пробирке».

Ранее президент Беларуси поручил заняться разработкой собственной вакцины от коронавируса, заявив, что это дело чести для Минздрава и НАН Беларуси.

В кратчайшие сроки сделать самую лучшую вакцину. Почему самую лучшую — потому что опыт уже есть, — говорил президент.

Ученые Национальной академии наук обещали получить первый прототип препарата к августу.

Министр здравоохранения Беларуси Дмитрий Пиневич также рассказывал, что клинические испытания вакцины могу начаться к концу 2022 года.

1 апреля Лукашенко подписал распоряжение по созданию белоруской вакцины. Согласно планам, на 2021 год заложено выполнение научно-исследовательских работ по созданию прототипа отечественного препарата, на 2022–2023 годы — проведение доклинических и клинических испытаний.

Преимущества и недостатки

Вакцина, которую разрабатывают в Беларуси — инактивированная, то есть сделана из «убитого» вируса: этот тип вакцины хорошо изучен, технология известна давно, вакцина будет малореактогенной, без отдаленных побочных реакций и последствий.

Преимущество будущей вакцины — возможность менять состав при необходимости, если будут происходить серьезные мутации штаммов.

Из недостатков — трудный процесс производства и длительные сроки создания по сравнению с теми же векторными вакцинами. Работа идет с высокопатогенным материалом, поэтому требуется высокий уровень биологической защиты.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент текста с опечаткой и нажмите Ctrl + Enter.